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重组卵白新冠病毒疫苗进入临床试验

 

科技日报讯 (记者陆成宽 吴长锋)日前,由中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马公司配合研发的重组卵白新冠病毒疫苗,日前得到国度药品监视管理局批准,进入临床试验。这是继腺病毒载体疫苗和灭活疫苗两种类型的疫苗进入临床试验之后,又一种新的技能路线研制的新冠病毒疫苗进入临床试验阶段。Ⅰ期临床试验将重点测试疫苗在人体的耐受性和宁静性。

重组卵白疫苗是通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原卵白,然后制备成疫苗。中科院微生物所高福团队和严景华团队研发的这款新冠病毒疫苗的抗原是基于结构设计的S卵白受体结构域(RBD)二聚体抗原,具有奇特的结构,不携带任何情势的外源标签,具有自主线上配资 产权。hACE2转基因鼠的攻毒试验证实疫苗具有明显的掩护效果。

恒河猴攻毒掩护试验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的掩护作用。该疫苗通过工程化细胞株举行工业化生产,产能高、成本低,具有较强的可及性。

证监会注册合法配资平台本年1月29日,智飞龙科马公司与中国科学院微生物研究所签署《互助意向框架协议》,双方联合研发重组亚单元新冠疫苗。随后该项目被纳入国度应急专项—重点研发计划“大众宁静风险防控与应急技能装备”重点专项项目。颠末双方科研职员的不懈积极,先后完成了疫苗抗原序列的设计、工程细胞株的构建、生产工艺的开发等事情。智飞龙科马同步开展疫苗生产车间、质量包管体系建设等事情,为疫苗的早日上市创造条件。

据悉,后续双方将开展人体临床试验,进一步验证疫苗的宁静性和有用性。Ⅰ期临床试验将分别在重庆医科大学附属第二医院和首都医科大学北京向阳医院开展。

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